Ventajas de instalar tu propio Laboratorio Bajo Riesgo

junio 28, 2021

Ventajas de Instalar tu propio Laboratorio Bajo Riesgo

Si quieres partir con fabricar y desarrollar tus propios productos cosméticos artesanales, te recomendamos realizar tu propio Laboratorio Bajo Riesgo. Si bien, un Laboratorio de Bajo Riesgo no es un laboratorio donde desarrolles todos los productos cosmético, es un laboratorio que te va a permitir profesionalizar tu emprendimiento cosmético y desarrollar tus propios productos.

Ventajas de tener tu Laboratorio Bajo Riesgo

  1. Tener resolución de establecimiento autorizado por el ISP
  2. Realizar tus propios productos en forma artesanal y autorizados por la entidad regulatoria que es el ISP
  3. Vender tus productos de Bajo riesgo en todo Chile
  4. Exportar tus productos de Bajo Riesgo a otro país y comercializarlos. Que como están inscritos en Chile, se pueden inscribir en el país que se quieren comercializar.
  5. Puedes comprar materias primas cosméticas en proveedores cosméticos autorizados por el ISP, ya que vas a tener resolución de establecimiento autorizado por el ISP. 
  6. Puedes maquilar productos de Bajo Riesgo a otra empresa
Los productos que se pueden elaborar en un laboratorio de bajo Riesgo son aquellos que no tienen agua y se enjuagan como:
  • Jabones sólidos
  • Shampoo Sólido
  • Esmaltes de uñas
  • Quita esmaltes
  • Ceras Depilatorias
  • Lacas para el Cabello
  • Sales de baño

(HBO): Es un Laboratorio que puede realizar productos de Higiene, Bajo Riesgo y Odorizante. Pero la normativa solo permite el desarrollo de productos Bajo Riesgo a cargo de un químico farmacéutico, el resto de los productos, que son de higiene y odorizantes se elaboran en Laboratorios de Producción Higiene y deben contar con dos QF. Puedes revisar los detalles de un Laboratorio de Producción Higiene acá

Con respecto a los laboratorios producción de Bajo Riesgo, el ISP hace una excepción al aceptar que el laboratorio sea físicamente diferente a un laboratorio de producción Cosmética o Higiene.

Te dejo los puntos importantes debes conocer al instalar un Laboratorio de Bajo Riesgo

  • Deben ser una empresa

  • Deben tener un Asesor Farmacéutico para presentar los documentos al ISP 

  • Actualmente la instalación de cualquier laboratorio de producción debe ser autorizada por el Instituto de Salud Pública en Chile o ISP www.ispch.cl .El que debe fiscalizar su funcionamiento, autorizar la modificación de la planta (traslado o ampliación).

  • Los laboratorios de Bajo Riesgo deberán funcionar bajo la responsabilidad de un profesional Químico Farmacéutico quién debe revisar y firmar la ficha de fabricación de productos y debe velar que solo se fabriquen los productos autorizados por el ISP para este tipo de establecimiento

  • Para realizar la inscripción de un laboratorio de producción de bajo riesgo se debe cancelar un costo de arancel ante el ISP se puede revisar el código en el siguiente link que modifica año a año

    4111051 : SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS PRODUCTORES O IMPORTADORES DE PRODUCTOS COSMÉTICOS DE HIGIENE, BAJO RIESGO Y ODORIZANTES (HBO).

  • Croquis o plano del local y su distribución, que considera lo menos área de fabricación, envasado, baños, área limpia y sucia y / o almacenamiento de los insumos a utilizar en el laboratorio Bajo Riesgo

  • Los laboratorios de Bajo Riesgo deben contar con agua potable y luz eléctrica.

  • Descripción de los equipos e implementos de que dispondrán el laboratorio para la fabricación de productos cosméticos bajo riesgo

  • Se pueden fabricar estos productos en casa, siempre y cuando se encuentre aislado del resto de las habitaciones, tenga una entrada independiente y el lugar este destinado exclusivamente para la elaboración de productos cosméticos de bajo riesgo. 

  • Se deben realizar controles de calidad dependiendo del tipo de producto a fabricar, el que se debe anotar en la respectiva ficha de producción. Y si es necesario se debe tener un convenio con un Laboratorio de Control de Calidad externo

  • Cada vez que se desarrolla una fórmula en este Laboratorio Bajo Riesgo, se debe inscribir o notificar en el ISP, se puede revisar el costo del código en el siguiente link que se modifica año a año                4112055: SOLICITAR LA DECLARACIÓN DE PRODUCTO DE HIGIENE PERSONAL, ODORIZANTE O DE BAJO RIESGO. (POR PRODUCTO)
  • En el caso de los productos que se elaboran en los Laboratorio de Bajo riesgo el rótulo o etiqueta debe señalar la siguiente leyenda:

         Registro ISP Nº XXX(N° de la empresa)/10(año de autorización)

Si quieres saber más detalles con respecto a este tipo de Laboratorio, o saber si el lugar donde quieres instalar tu laboratorio Bajo Riesgo cumple con las exigencias requeridas, puedes solicitar una reunión de Asesoría HBO en el siguiente link 


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